ISO 9001:2015

ISO 9001:2015
Kalite Yönetim Sistemleri

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemleri

ISO 14001:2015

ISO 14001:2015
Çevre Yönetim Sistemleri

ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemleri

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016
Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemleri

IATF 16949:2016 Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemleri

ISO 45001:2018

ISO 45001:2018
İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 22000:2005

ISO 22000:2005
Gıda Güvenlik Yönetim Sistemi

ISO 22000:2005 Gıda Güvenlik Yönetim Sistemi

ISO 27001:2013

ISO 27001:2013
Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

ohsas Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 20000:2011

ISO 20000:2011
Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi

ISO 20000:2011 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi
Gelişim Yönetim Sistemleri A.Ş. Kalite Yönetim Sistemleri Danışmanlığı İletişim

CE İŞARETİ NEDİR?

CE İŞARETİ Nedir?CE İŞARETİ Nedir?
"CE" Fransızca "Conformité Européene" kelimelerinin kısaltmasıdır ve literatürdeki anlamı   "European Conformity" Avrupa Normlarına Uygunluk'tur.Başlangıçta "EC Mark" olarak kullanılan bu terim, 1993'te yayınlanan 93/68/EEC direktifiyle resmi olarak "CE Marking" olarak değiştirildi. Şu anda tüm Avrupa Birliği ülkelerinde CE Marking olarak kullanılmaktadır.

CE işareti, bir ürün yada ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu "ürün direktifleri" olarak anılan temel gerekliliklere uygun olduğunu gösterir. Ürün direktifleri; hangi ürünün ne tür temel gereklilikleri karşılaması gerektiğini ve/veya hangi performans seviyelerinde olması gerektiğini ve hangi Harmonize Standartlara uygun olması gerektiğini belirler.

Harmonize Standartlar; birkaç Avrupa Standart Kurumu (CEN, CELENEC vs.)  tarafından kabul edilmiş teknik spesifikasyonlardır.

• CEN ; Avrupa Standartlar Komitesi tarafından hazırlanmış standartlar.
• CELENEC ; Avrupa Standartlar Komitesi tarafından hazırlanmış Elektroteknik standartları.

CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe dolaşımına olanak veren bir "endüstriyel ürün pasaportu" olarak tanımlanabilir.
CE işareti, ürünün satıldığı pazarda yasal olarak yer alabileceğini gösterir.
CE işareti, ürünün herhangi bir uygunsuzluk durumunda, üretici tarafından geri çekileceğini gösterir.

• CE işareti taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine pazarlanamaz, Avrupa Birliği ülkelerine giremez.
• CE işareti taşıyan ürünler, Avrupa Birliğine üye ülkeler tarafından geri çevrilemez.
• CE işareti bir kalite işareti değildir, ürünün ilgili direktiflerce belirlenen tüm şartlara uygun olarak üretildiğini ve kontrol edildiğini gösterir.


CE İŞARETİ KULLANIMI
CE İŞARETİ, sadece direktiflerde belirtilen şartlara uygunluk sağlandığında ürünler üzerinde kullanılabilir. Bu nedenle, ürünün özelliklerine göre mevcut direktifler incelenmeli ve hangi direktif veya direktiflerin geçerli olacağına doğru karar verilmelidir. Ürün üzerinde yer alan CE İŞARETİ, ürünün ilgili bütün direktiflere uygunluğunu gösterir.


CE İŞARETİ TAŞIMASI ZORUNLU ÜRÜN GRUPLARINA AİT DİREKTİFLER
• Alçak Gerilim
• Basit Basınçlı Kaplar
• Oyuncaklar
• İnşaat Malzemeleri
• Elektromanyetik Uyumluluk
• Makina Emniyeti
• Şahsi Koruma Teçhizatı
• Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
• Vücuda Yerleştirilen Aktif Tıbbi Cihazlar
• Gaz Yakan Aletler
• Sıcak Su Kazanları
• Sivil Amaçlı Patlayıcı Maddeler
• Tıbbi Cihazlar
• Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipman, Koruyucu Cihaz ve Sistemler
• Gezi Yatları
• Asansörler
• Soğutma Cihazları
• Basınçlı Kaplar
• Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları
• In Vitro (IVD) Tıbbi Tedavi Cihazları
• Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları
• Ambalaj ve Atık Paketleme

 


SEMİNER YELPAZEMİZ
Kod Açıklama Süre
CE 01 CE İşareti Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Sistemi (ISO 13485 ) 1 Gün
CE 02 CE İşareti ( Makina Direktifi ) 1 Gün

Seminerler hakkında detaylı bilgi için açıklamalarına tıklayınız.

Kullanım Şartları | Gizlilik | Fikri Mülkiyet | Web Master | Telif Hakkı © 1999-2019 Gelişim Yönetim Sistemleri A.Ş. Tüm Hakları Saklıdır.

Web Tasarımı ve İçerik Yönetim Sistemi ProData Bil.Yaz.Don.Ltd.Şti. tarafından yazılmaktadır.