1. CE nedir?
Açılımı “Conformite Europeenne”dır (Avrupa Uygunluğu).
Avrupa Birliği direktiflerine uygunluğu
sembolize eden bir işarettir. Üreticiler için bir
zorunluluk, tüketiciler/kullanıcılar açısından emniyet
anlamını taşımaktadır.
2. Direktifler ile üreticilere getirilen zorunluluk neyi
ifade eder?
Ürünlerin sağlık, güvenlik, tüketici ve çevrenin korunmasına
ilişkin temel gereklere uygun olarak
üretildiğini, bu kapsamdaki uygunluğun tasarım ve imalat
aşamalarının tümü için tanındığını, piyasaya
sunulması anında uygunluk değerlendirme işlemlerinin yerine
getirildiğini ifade eder.
3. Ürünler belirli bir gruplandırmaya tabi tutulur mu?
Her türlü oyuncaklar, makineler, tıbbi cihazlar, asansörler,
dondurucular, imalat sanayi ürünleri vb. farklı gruplar
altında toplanmıştır.
4. Düşük ve yüksek risk grubuna giren ürünlerde CE
işareti kullanımı nasıl sağlanır?
Düşük risk grubuna giren ürünlerde CE işareti üreticinin
vereceği uygunluk beyanı ile piyasaya
serbestçe sunulabilir. Ürünün teknik dosyasını üretici
oluşturur ve denetime hazır tutar. Dosyanın 10 yıl
süreyle saklanması zorunludur. Yüksek risk grubuna giren
ürünlerin Avrupa Topluluğu tarafından tanınmış
ve Avrupa resmi gazetesinde (OJEC) ismen yayımlanmış,
onaylanmış kuruluşlar eliyle test edilmesi şartı
uygunluk belgesinde değinildiği şekliyle kullanılması mümkün
kılınmıştır.
5. Onaylanmış kuruluşların görevi nedir?
Ürün ve emniyet aksamlarının tip belgelendirmesi (AT tip
İncelemesi Sertifikası) ile emniyet aksamlarının
üretimini yapmak, ürün tasarım değerlendirmesi ile tip
uygunluğunu sağlamak, imalat, ürün ve tam kalite
güvencesi değerlendirmesini göz önünde bulundurarak onaylama
işlemlerini yerine getirmektir. Bunlara ek olarak son
muayene, birim doğrulaması yapmak da onaylanmış kuruluşların
görevidir.
6. Onaylanmış kuruluşların işlemleri hangi yasal kararlar
çerçevesinde yerine getirilir? European Accreditation’ın
tanıdığı uluslararası düzeyde akreditasyon sağlayan
kuruluşlar hangileridir?
Bu çalışmalar AB resmi gazetesinde yayımlanan yeni ve
modüler yaklaşım kararları çerçevesinde yerine
getirilmektedir.
RENAR (Romanya), ESYD (Yunanistan), UKAS (Britanya), SINAL
and SINCERT (İtalya), BAS (Bulgaristan), TÜV (Avusturya),
GAZ, DACH, DCAE ve BAM (Almanya) bunlardan bazılarıdır.
7. Yeni Yaklaşım Kararı nedir?
Ürünlerde temel güvenlik gereklerinin zorunlu olması
esasının kabul edilmesidir. Birbirine yakın ürün
gruplarının tek direktif altında toplanarak bu direktiflerde
temel güvenlik gereklerinin belirlenmesi
esasına geçilmesidir.
8. Tek pazarda ürünlerin bu işareti taşımalarına ilişkin
zorunluluk ne ölçüde yerine getirilmektedir?
Tek pazar içindeki ürünlerin %45’i CE işaretini taşıyan
ürünlerdir. Bu işareti taşıması zorunlu olan
ürün grubu dışında dolaşıma izin verilmemektedir. Bu işareti
taşımayan ürün grupları üretilemez,
dağıtılamaz, ithal edilemez. Aksine davranışlar çok ağır
cezai şartlar içermekte olup, haksız rekabet
olarak değerlendirilmektedir. Türkiye, tek pazara dâhil
olması nedeniyle bu yükümlülükleri taşımaktadır.
9. CE için Türk mevzuatı oluşturulmuş mudur?
4457, 4703 Sayılı Kanunlar ile Bakanlar Kurulu Kararı
çerçevesinde yürürlüğe giren yönetmelikler kapsamında 21
ürün grubunun her biri için ilgili bakanlıklar direktifleri
yönetmelik şeklinde yayınlamıştır. Bu yükümlülük AB
müktesebatına uyum gereği yerine getirilmiştir.
10. Ülkemizde onaylanmış kuruluşlara ilişkin
değerlendirmeyi kim yapar?
Direktiflere uygun bir şekilde yürürlüğe giren yönetmelikler
kapsamında başvurular ilgili kurum ve
kuruluşlara yapılır. Örneğin, 98/37/AT no.lu direktifle
ilişkilendirilen Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında
yürütülecek uygunluk değerlendirme faaliyetlerini Sanayi ve
Ticaret Bakanlığı yürütür.
11. Ülkemizde onaylanmış kuruluşların başvurularında
akreditasyon zorunlu mudur?
TS/ISO/EN 45000 (17000) standartlar serisine göre
akreditasyon zorunlu olmamakla birlikte, ilgili kamu
kurum ve kuruluşlarının yapacağı değerlendirmelerde önemli
bir tercih unsurudur. Ancak, akreditasyon
olmaması durumunda da, söz konusu standartlara uygunluğun
kanıtlanması gerekmektedir.
12. Ülkemizde başvuru sahibinin onaylanmış kuruluş ilan
edilmesi için yukarıda anılan standartlar serisine uygunluğu
yeterli midir?
Uygunluk, TÜRKAK tarafından değerlendirilerek olumlu raporun
ilgili kamu kurum ve kuruluşlara sunulmasına bağlıdır.
13. Ülkemizde görevlendirme ne şekilde yapılır?
Başvurular, değinilen esaslar ve TÜRKAK’tan alınan
değerlendirme raporunun uygun bulunması durumunda başvuru
sahibiyle ilgili kurum ve kuruluşlar arasında görevlendirme
sözleşmesinin imzalanmasıyla sağlanır. Görevlendirmenin
yürürlüğe girmesi için Dış Ticaret Müsteşarlığı aracılığıyla
AB Komisyonu ve üye ülkeler nezdinde gerekli bildirimlerin
yapılması mecburidir.
14. TÜRKAK dışında onaylanmış kuruluş olarak
görevlendirilmek mümkün müdür?
Başvuru sahibi görevlendirilmek istediği yönetmelikler
kapsamında yürüteceği uygunluk değerlendirme
faaliyetlerine ilişkin olarak EA tarafından tanınan bir
kuruluştan akredite temin etmiş olabilir. Bu durumda belge
üzerinde değerlendirme yapılması yeterlidir; ancak bu
belgenin yokluğu halinde ilgili yönetmelik gereklerine
uygunluğu TÜRKAK tarafından yapılacak değerlendirmeler
sonucunda düzenlenecek raporun olumlu olmasına bağlıdır.
15.Yönetmeliklere göre CE işareti kullanımı zorunlu
mudur?
Bu ürünlerin iç piyasada serbestçe dolaşımı için en geç
01.01.2004 tarihi öngörülmüştür. Halen bazı ürün
grupları için belirlenen süreler yürürlüğe girmemiş
bulunmaktadır.
16. Direktifler kapsamındaki ürünleri yasal şekilde
piyasaya sunmayanlar hakkında ilgili bakanlıklarca ne gibi
müeyyideler uygulanmaktadır?
Üretici, bakanlıkça belirlenen kurallar çerçevesinde
uygunsuzluğa son vermek zorundadır. İlgili bakanlık
alınan tedbirleri, kararların gerekçelerini ve uygunlukla
ilgili görüşlerini Dış Ticaret Müsteşarlığı aracılığı ile AB
Komisyonu’na ve üye ülkelere bildirir.
17. Ürünleri yasal şekilde piyasaya sunmayanlar için
ayrıca para cezası öngörülmüş müdür?
4703 Sayılı Kanun hükümlerine göre para cezaları 1-10 ve
5-25 bin YTL arasında değişmekte olup, fiilin 1 yıl içinde
tekrarı halinde, her tekrar için 2 katı olarak uygulanacağı
belirtilmiştir.
18. Para cezası miktarları artırıma tabi midir?
Para cezaları her yıl kanuna göre artırılır. Cezaların,
tebliğ tarihinden itibaren 30 gün içinde vergi dairelerine
veya mal müdürlüklerine ödenmesi gerekir.
19. Para cezalarına itiraz mümkün müdür?
Yetkili idare mahkemesine itiraz edilse dahi, bu itiraz
idari para cezasının yerine getirilmesini
durdurmaz. Bu cezalar hakkında 6183 Sayılı Amme
Alacaklarının Tahsili Usulü Hakkında Kanun hükümleri
uygulanır. Cezalarda zaman aşımı süresi 1-5 yıldır.
20. CE işareti taşıyan Türk ihraç ürünlerinin dünya
pazarında tutundurulabilmesi neye bağlıdır?
İhraç ürünlerinin rekabetine ve mevcut kanunlarımızın AB
yaklaşım kararları bazında uyumlaştırılmasına
bağlıdır. AB müktesebatı üye devletlerin mevzuat uyumunu
tamamlayabilmeleri için konseyin gerekli
düzenlemeleri yapması yönünde hükümler içermektedir.
Kaynak
EBILTEM
Ege Üniversitesi, Bilim-Teknoloji Uygulama ve
Araştırma Merkezi
Hazırlayan: Süleyman Doğu